Techniques d’analyse de mAbs thérapeutiques

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Cette formation est organisée par l’ENSTBB.
Cette formation est disponible sur demande en intra.
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Objectifs pédagogiques

Acquérir une vue d’ensemble des attributs qualité d’un d’analyseAmonoclonal (mAb) thérapeutique et du panel de techniques utilisées pour les analyser.

A l’issue de la formation, les participants seront capables de :

  • Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d’anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires
  • Acquérir une vue d’ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l’analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s)
  • Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d’identifier les points critiques et d’interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d’analyse d’un anticorps thérapeutique

 

Points de contenu

Introduction à l’analyse d’anticorps thérapeutiques

  • Structure et fonction des anticorps
  • Production des anticorps thérapeutiques
  • Hétérogénéité et variabilité
  • Pureté et impuretés
  • Panorama des techniques analytiques

Identité

  • Dot-blot et Western-blot
  • Carte peptidique

Titre

Activité biologique (potency)

  • Binding-assay
  • Tests cellulaires (bio-assay)

Pureté du produit

  • Variants de masse
  • Variants de charge
  • Glycoformes

Impuretés du procédé

  • ADN
  • HCP
  • Autres impuretés

Sécurité (contaminants)

  • Endotoxines
  • Charge microbienne
  • Virus
  • Particules visibles

 

Prérequis

EN BIOCHIMIE

Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps.

Public concerné

INGENIEURS – CHERCHEURS – PHARMACIENS

Public souhaitant acquérir une vision d’ensemble de l’analyse des mAbs thérapeutiques pour l’intégrer dans ses activités de développement, de production ou d’analyse.

Nombre de participants

5 à 12 personnes

Méthodes pédagogiques

Formation théorique en présentiel incluant des activités digitales.

Alternance d’outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d’un support détaillé et imprimé en couleur.

Méthodes d’évaluation

Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation
Evaluations de la formation à la fin de la formation

Équipement à prévoir

Se munir d’un smartphone, tablette ou ordinateur portable pour les activités au format numérique.

Dates

23 et 24 mars 2020

Tarifs

INTER-ENTREPRISES :
Tarif membre Mabdesign : 1 100 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)
Tarif non membre Mabdesign : 1 200 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

Intervenants

Vaiana AIROLA, Elenn GERARD ou Maéva MOGOULIKO, ingénieurs en biotechnologies et formatrices ENSTBB Formation continue.

Lieu

Bordeaux

Dates de sessions

23-24 mars

Durée

2 jours (14h)

Prix

1100 € HT / personne (adhérent)
1200 € HT / personne (non membre)

Ref : TAMT

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