Renforcer ses compétences en bioproduction

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Cette formation est organisée par le Groupe IMT, Tours.logo_IMT_CMJN-lr

Intention pédagogique

Avoir une vue d’ensemble des procédés et des techniques utilisés pour fabriquer des biomédicaments est nécessaire pour comprendre les produits, les contraintes, les risques spécifiques associés. Cette vue d’ensemble est nécessaire aux techniciens et encadrants participant à la bioproduction, pour gérer au mieux les points critiques. Elle est également nécessaire aux services connexes (AQ, CQ, scale-up…) pour pouvoir échanger efficacement entre services et mener à bien les projets, en tenant compte des contraintes et des objectifs des différents acteurs.

Objectifs pédagogiques

Cette formation permettra aux stagiaires de :

  • Situer les procédés biotechnologiques dans leur ensemble
  • Identifier les médicaments fabriqués par procédés biotechnologiques
  • Mettre en œuvre les étapes Upstream et Downstream des procédés
  • Analyser les points critiques d’un procédé de bioproduction
  • Identifier les risques de contamination en bioproduction et les moyens de gérer ces risques
  • Appliquer les règles de travail en ZAC

 

Compétences développées

1- Renforcer ses connaissances des produits de santé issus des biotechnologies et des procédés de bioproduction associés
Programme associé à la compétence recherchée      

  • Définir les biotechnologies
  • Définir les différents médicaments produits par procédés biotechnologiques (biomédicaments)
  • Préciser la réglementation associée
  • Détailler les étapes des procédés de bioproduction

2- Réaliser les opérations techniques de fabrication et identifier leurs paramètres critiques
Upstream – Programme pratique associé à la compétence recherchée       :

  • Réaliser les gestes de base de culture cellulaire : visualiser le tapis cellulaire au microscope, compter les cellules, les repiquer
  • Réaliser les gestes de bases de l’amplification cellulaire : préparer les tampons et solutions nécessaires à la culture en fermenteur sous PSM puis les stériliser, ensemencer le bioréacteur, régler les paramètres critiques

Downstream – Programme pratique associé à la compétence recherchée :

  • Réaliser les gestes de base de la centrifugation : séparer des composés et jouer sur les paramètres critiques pour évaluer leur impact sur la qualité de la séparation
  • Réaliser les gestes de base de la TFF : concentrer et diafiltrer une solution, réaliser un test de perméabilité à l’eau, suivre l’opération à l’aide des IPC
  • Réaliser les gestes de base de la chromatographie préparative : packer une clonne, vérifier l’efficacité du package (HEPT, As)

 

Public visé

Opérateur, technicien ou encadrant de bioproduction et des services connexes à la bioproduction (AQ, CQ, maintenance…). Le groupe sera constitué de 2 à 5 personnes.

Les + de la formation

Mise en situation sur des équipements pilotes semi-industriels et industriels dans un environnement GMP-like :

  • Fermenteur Biostat B
  • Poste de sécurité microbiologique (PSM niv II)
  • Microscope EVOS
  • Nucleocounter Sartorius Stedim
  • Centrifugeuse de développement
  • Pilote de chromatographie AKTAPüre GE Healthcare
  • Instrument de tests d’intégrité Palltronic Pall
  • Système de filtration tangentielle Centramate 500S Pall
  • Autoclave Fedegari

 

Modalité d’évaluation

QCM technique portant sur les biomédicaments et sur leurs procédés de frabrication.

Exercice pratique : restituer la mise en pratique par le renseignement d’un dossier de lot pour une des opérations réalisées.

Profil du formateur

Formateur en biotechnologies industrielles et procédés de bioproduction.

Lieu et dates

Bio3 Institute (Tours)

Pour les dates et les tarifs 2019, contactez le Groupe IMT.

Lieu

Tours

Dates de sessions

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Durée

4.5 jours