Réaliser une purification dans un procédé Downstream

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Cette formation est organisée par le Groupe IMT, Tours.logo_IMT_CMJN-lr

Intention pédagogique

La bioproduction prenant une place de plus en plus importante dans l’industrie pharmaceutique française (PME et grandes entreprises) et les procédés évoluant rapidement, une mise ou remise à niveau des compétences requises à la bonne conduction d’un procédé Downstream est proposée.

Objectifs pédagogiques

Cette formation permettra aux stagiaires de :

  • Citer les principes des grandes techniques de purification (chromatographie et filtrations tangentielle et frontale), diafiltration et ultrafiltration
  • Identifier les contraintes liées au maintien de la stérilité dans la mise en œuvre de ces méthodes
  • Travailler stérilement/aseptiquement
  • Garantir la traçabilité
  • Gérer les évènements pouvant avoir un impact sur la qualité

 

Compétences développées

1- Piloter une purification
Programme associé à la compétence recherchée

  • Package de colonne, chromatographie avec séparation de colorants
  • Filtration tangentielle avec séparation de colorants
  • Filtration frontale avec solutions chargées en biomasse
  • Utilisation du matériel de connexion stérile
  • Utilisation du matériel de prélèvement
  • Importance des paramètres de marche

2- Remplir un dossier de lot industriel ou un log book
Programme associé à la compétence recherchée

  • Dossier de lot industriel

3- Gérer les évènements anormaux
Programme associé à la compétence recherchée

  • Cascade de pression anormale
  • Fuite durant un transfert
  • Valeurs de pilotage hors consigne

 

Public visé

Opérateur et technicien de purification.
Opérateur et technicien de bioproduction (Upstream et Downstream).
Technicien des services connexes à la bioproduction (AQ, CQ,maintenance).
Opérateur et technicien de production en reconversion vers les biotechnologies.

Prérequis

Connaître les spécificités du travail en ZAC (formation « intégrer dans son activité les spécificités des environnements ZAC »).

Les + de la formation

Mise en situation professionnel sur :

  • Pilote de chromatographie
  • Pilote de filtration stérilisante
  • Instrument de tests d’intégrité
  • Système de filtration tangentielle

 

Modalité d’évaluation

QCM technique portant sur les équipements, paramètres critiques et maintien de la stérilité.

Evaluation en situation professionnelle sur équipement.

Profil du formateur

Formateur consultant spécialisé dans les biotechnologies.

Lieu et dates

Bio3 Institute (Tours)

Consultez directement le groupe IMT pour connaître les dates et les tarifs en 2019.

Lieu

Tours

Dates de sessions

sur demande

Durée

5 jours