Réaliser un procédé de production en usage unique

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Cette formation est organisée par le Groupe IMT, Tours.logo_IMT_CMJN-lr

Intention pédagogique

Les équipements à usage unique prennent de plus en  plus la place des équipements en inox avec pour objectif principal la gestion des risques de contamination microbiologique. L’offre du marché évolue aussi bien en USP qu’en DSP et différents produits sont disponibles parmi lesquels il faut trouver les mieux adaptés aux procédés et aux produits en développement.

Objectifs pédagogiques

Cette formation permettra aux stagiaires de :

  • Mesurer les avantages et les contraintes liés à la production dans du matériel à usage unique
  • Identifier les équipements adaptés aux contraintes des produits ou des procédés en développement

 

Compétences développées

1- Identifier les avantages et les inconvénients des stratégies à usage unique et inox (1.5 jour)
Programme associé à la compétence recherchée      

  • Présentation de l’ensemble du matériel à usage unique disponible et en développement (depuis les waves jusqu’au POD et chromatographies ; les volumes traités)
  • Le bon usage du nettoyage et de la stérilisation en place
  • Gestion des déchets liés à la pratique de l’usage unique

2- Comparer les technologies et choisir le procédé adapté au produit en développement (2.5 jours)
Programme associé à la compétence recherchée       :

  • Réaliser en parallèle, la même production en matériel inox et matériel à usage unique et comparer les contraintes d’utilisation et les coûts engendrés
  • Évaluer les risques de contamination et les moyens de prévention spécifiques des techniques et des équipements utilisés

 

Public visé

Opérateur, technicien ou manager d’unité de bioproduction ou de contrôle qualité. Le groupe sera constitué entre 2 et 5 personnes.

Les + de la formation

Mise en situation sur équipements pilotes semi-industriels et industriels dans un environnement GMP-like :

  • Fermenteur Biostat B Rocker Motion Sartorius Stedim
  • Bioréacteur Mobius CellReady 50L Merck Millipore
  • Fermenteur Biostat D-DCU cuve inox 50L Sartorius Stedim
  • Plateforme de préparation/transfert de tampons à usage unique Merck Millipore
  • Système Allegro MVP de filtration frontale Pall
  • Biowelder pour connexions aseptiques Sartorius Stedim

 

Modalité d’évaluation

QCM technique portant sur le matériel et les spécificités associées.

Exercice pratique : restituer la mise en pratique par la rédaction de procédures.

Profil du formateur

Docteur en pharmacie, Docteur en biologie.

Lieu et dates

Bio3 Institute (Tours)

Consultez directement le groupe IMT pour connaître les dates et les tarifs en 2019.

Lieu

Tours

Dates de sessions

sur demande

Durée

4 jours