Réaliser une culture cellulaire dans un procédé Upstream

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Cette formation est organisée par le Groupe IMT, Tours.logo_IMT_CMJN-lr

Intention pédagogique

La bioproduction prenant une place de plus en plus importante dans l’industrie pharmaceutique française (PME et grandes entreprises) et les procédés évoluant rapidement, une mise ou remise à niveau des compétences requises à la bonne conduction d’un procédé Upstream est proposée.

Objectifs pédagogiques

Cette formation permettra aux stagiaires de :

  • Identifier les phénomènes mis en jeu dans une culture cellulaire ainsi que les contraintes liées à la stérilité de la culture cellulaire
  • Travailler stérilement/aseptiquement
  • Garantir la traçabilité au travers des outils de traçabilité
  • Gérer les évènements pouvant avoir un impact sur la qualité

Compétences développées

1- Piloter une culture cellulaire
Programme associé à la compétence recherchée

  • Transfert de milieu
  • Inoculation
  • Suivi de culture
  • Utilisation du matériel de connexion stérile
  • Utilisation du matériel de prélèvement
  • Importance des paramètres critiques (pH, débit d’air)

2- Remplir un dossier de lot industriel ou un log book
Programme associé à la compétence recherchée

  • Dossier de lot industriel

3- Gérer les évènements anormaux
Programme associé à la compétence recherchée

  • Cascade de pression anormale
  • Fuite durant un transfert
  • Valeurs de pilotage hors consigne

Public visé

Opérateur et technicien de purification.
Opérateur et technicien de bioproduction (Upstream et Downstream).
Technicien des services connexes à la bioproduction (AQ, CQ,maintenance).

Prérequis

Connaître les spécificités du travail en ZAC (formation « intégrer dans son activité les spécificités des environnements ZAC »).

Les + de la formation

Mise en situation professionnel sur :

Fermenteur – Bioréacteur – Plateforme de préparation/transfert de tampons à usage unique – Poste de sécurité microbiologique – Microscope – Thermo soudeuse pour connexions aseptiques.

Modalité d’évaluation

QCM technique portant sur les équipements, paramètres critiques et maintien de la stérilité.

Evaluation en situation professionnelle.

Profil du formateur

Formateur consultant spécialisé dans les biotechnologies.

Lieu et dates

Nous consulter

Lieu

Tours

Dates de sessions

Nous consulter

Durée

5 jours