mAbs : formats, production et analyse

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Cette formation est organisée par l’ENSTBB.
Cette formation est disponible sur demande en intra.
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Objectifs pédagogiques

Développer ses connaissances sur les anticorps monoclonaux (mAbs) thérapeutiques en terme de diversité de formats, d’analyse et de procédé de production.

A l’issue de la formation, les participants seront capables de :

  • Appréhender le domaine des anticorps monoclonaux (mAbs) thérapeutiques et comprendre le vocabulaire associé
  • Comprendre les spécificités structurales et fonctionnelles des protéines et en particulier des mAbs
  • Identifier les différents formats de mAbs thérapeutiques, leurs mécanismes d’action et leurs applications thérapeutiques
  • Connaître le principe des différentes techniques analytiques de caractérisation des mAbs
  • Identifier les étapes et les contraintes spécifiques d’un procédé de production industriel de mAbs
  • Décrire les spécificités des techniques analytiques liées à la recherche des impuretés et des contaminants

 

Points de contenu

La formation repose sur un parcours de 2 sessions théoriques. Une progression pédagogique est mise en place entre les deux sessions.

SESSION 1 : PROTEINES ET ANTICORPS THERAPEUTIQUES (2 JOURS)

Introduction : les biotechnologies

Les protéines : structures et caractéristiques

  • Structure
  • Caractéristiques
  • Stabilité

La cellule : l’usine de fabrication des protéines

  • La cellule
  • De l’ADN à la protéine
  • Les protéines recombinantes

 Les anticorps : fonctionnement in vivo et applications thérapeutiques

  • Les anticorps in vivo
  • Les anticorps thérapeutiques : formats et mécanismes d’action
  • Panorama des anticorps thérapeutiques sur le marché

 

SESSION 2 : PRODUCTION ET ANALYSE D’ANTICORPS THERAPEUTIQUES (2 JOURS)

Caractérisation des anticorps

  • Quantité
  • Identité
  • Pureté
  • Activité biologique

 Construction de la lignée cellulaire

  • Développement de l’anticorps
  • Construction de la banque cellulaire

Bioproduction

  • Conditions et équipements de culture
  • Etapes du procédé upstream (USP)

Purification

  • Étapes du procédé downstream (DSP)
  • Pré-formulation

 Analyse des impuretés et contaminants

  • Impuretés liées au procédé
  • Contaminants microbiologiques et sécurité virale

 

Prérequis

Pas de pré-requis spécifique. Connaissances scientifiques de base.

Public concerné

INGENIEURS – CHERCHEURS – PHARMACIENS

Public amené à utiliser des compétences en biotechnologies et sur les mAbs dans leurs activités (R&D, production, conseil, gestion de projets, qualité, réglementaire…), ou à interagir avec des équipes intervenant sur les aspects de développement, production ou contrôle analytique de mAbs.

Nombre de participants

5 à 12 personnes

Méthodes pédagogiques

Formation théorique en présentiel incluant des activités digitales.

Alternance d’outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d’un support détaillé et imprimé en couleur.

Méthodes d’évaluation

Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation
Evaluations de la formation à la fin de la formation

Équipement à prévoir

Se munir d’un smartphone, tablette ou ordinateur portable pour les activités au format numérique.

Dates

Session 1 / 7 et 8 novembre 2019
Session 2 / 5 et 6 décembre 2019

Tarifs

INTER-ENTREPRISES :
Tarif membre Mabdesign : 1 950 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)
Tarif non membre Mabdesign : 2 100 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

Intervenants

Vaiana AIROLA, Elenn GERARD ou Maéva MOGOULIKO, ingénieurs en biotechnologies et formatrices ENSTBB Formation continue.

Lieu

Bordeaux

Dates de sessions

7 et 8 novembre et 5 et 6 décembre 2019

Durée

2 x 2 jours

Prix

1950 € HT / personne (adhérent)
2100 € HT / personne (non membre)

Ref : FPA

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