Études pharmacologiques dans le développement préclinique des anticorps

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Présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie dans le contexte des études précliniques d’un anticorps thérapeutique.

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître l’impact des formats d’anticorps sur les études pharmacologiques
  • Connaître les différents modèles d’études (in vivo et in vitro) ainsi que leurs avantages et inconvénients
  • Acquérir un langage commun et un regard critique pour échanger avec les spécialistes (CRO ou services internes) en pharmacologie.

 

Points de contenu

1) Introduction

  • Considérations générales sur la place de la pharmacologie dans le développement préclinique, composantes, preuves de concept, modèles animaux, aspects biopharmaceutiques…

2) Caractérisation des anticorps

  • Propriétés physicochimiques des mAbs, fAbs, nAbs, fragments d’anticorps, ADC (antibody drug conjugate)…
  • Impact de certains facteurs sur la stabilité, la durée d’action, l’atteinte des cibles
  • Modalités d’utilisation

3) Propriétés pharmacodynamiques

  • Classification des anticorps (antagonistes, neutralisants, agonistes, superagonistes…)
  • Modèles animaux pour preuves de concept, modèles murins, greffes ectopiques, orthotopiques, zebra fish, embryons de poulet…
  • Mode d’action et effets sur les tumeurs, en immuno-oncologie, l’inflammation, les infections.

4) Propriétés pharmacocinétiques

  • Principes généraux de PK, paramètres essentiels.
  • Rappels de physiologie (circulation, système lymphatique, passage membranaire, filtration rénale…)
  • Approche générale de l’ADME, analyse compartimentale
  • Approche de la PK spécifique aux anticorps (mAbs, fAbs, nanobodies…)
  • Relations pharmacocinétique et pharmacodynamie (concentrations efficaces, receptor occupancy, FIH…)
  • Méthodes d’analyse

5) Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Public

R&D, CRO, projets précliniques.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie.

Durée

1 jour, 7 heures

Tarifs

750 € HT (public)
600 € HT (membre)
300 € HT (académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.

Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Formateur

Jacques GOUTALIER, Consultant indépendant expert pharmacologie et expérimentation animale

Les + de nos formations

Suivi personnalisé

Évaluation des acquis

Attestation de formation

Évaluation de la qualité de la formation

Accessible aux personnes en situation de handicap (entretien personnalisé en amont de la formation avec notre référent handicap).

Modalités d’accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

 

Pour plus d’informations, contactez Thomas Vinos-Poyo : 04 78 02 39 92 ou formation@mabdesign.fr

 

Lieu

Lyon - Paris - à distance

Dates de sessions

2022

Durée

7h

Prix

750 € HT (public)
600 € HT (membre)
300 € HT (académique)

Action de formation exonérée de TVA.

Ref : F22-PHA

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