Développement d’un candidat bio-médicament

Développement d’un candidat bio-médicament

Connaître les différentes phases du développement d’un biomédicament ; acquérir une compréhension globale des enjeux de développement.

Le développement d’un biomédicament nécessite une grande variété d’expertises qui interviennent tout au long des différentes étapes de la vie du produit. La maîtrise de ces étapes est primordiale pour contextualiser son activité ou celle de ces partenaires ou clients.

Objectifs pédagogiques

• Connaître les différentes étapes du développement d’un biomédicament
• Connaître les spécificités du développement des médicaments de thérapies innovantes
• Acquérir un langage commun

Points de contenu

Accueil des participants, tour de table.

1) Introduction : petites molécules chimiques versus macromolécule

• Principales différences structurales et physicochimiques
• Impacts sur le développement
• Impacts sur le traitement et sur le patient
• Principales différences réglementaires

2) Cycle de développement d’un produit biologique : le cas d’une protéine thérapeutique

• R&D, identification et validation de la cible
• Etudes précliniques : pharmacologie, toxicologie réglementaire, preuve de concept
• Bioproduction, CMC, qualité, développement analytique, formulation
• Développement clinique, pharmacovigilance

3) Focus sur les spécificités de développement des médicaments de thérapie innovante

• Thérapie génique (dont vecteurs viraux)
• Cell based gene therapy
• Ingénierie tissulaire et cellules souches

Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Modalités pédagogiques

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Public

Toute personne travaillant dans le secteur de la santé (scientifique, production, marketing, RH, direction, etc.)

Prérequis

Connaissances de base en biologie/biotechnologies.

Durée

1 jour, 7 heures

29 septembre 2022 à Paris

Tarifs

750 € HT (public)
600 € HT (membre)
300 € HT (académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.

Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Les + de nos formations

Suivi personnalisé

Évaluation des acquis

Attestation de formation

Évaluation de la qualité de la formation

Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter).

Modalités d’accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

• Prise de contact par mail ou téléphone
• Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Thomas Vinos-Poyo : 04 78 02 39 92 ou formation@mabdesign.fr

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