Bioprocédés : Downstream process et développement du Drug Prod...

Bioprocédés : Downstream process et développement du Drug Product

Connaître les étapes de Downstream Process, de formulation et du Drug Product Development.

L’Upstream Process est la première étape de la production d’un anticorps. Les étapes suivantes, tout aussi complexes, inclus de nombreux challenge : pureté, sécurité virale, stabilité du produit, libération des lots…

Objectifs pédagogiques

• Connaître les différentes étapes de la purification d’un anticorps
• Connaître les étapes critiques et enjeux du fill & finish

Points de contenu

Accueil des participants, tour de table.

1) Le DSP dans le contexte de la bioproduction : quelques rappels sur l’USP

2) Downstream Process (DSP)

• Techniques de purification
• Avantages et limites
• Problématique de scale-up

3) Sécurité virale

4) Développement du Drug Product

• Définition du DP
• Développement de la formulation et challenges
• Etudes de stabilité
• Particularités des macromolécules : agrégation
• Etudes de compatibilité
• Remplissage aseptique
• Analytique et contrôle qualité : définition des Quality Attributes

Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Modalités pédagogiques

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Public

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes.

Durée

2 demi-journées, 7 heures

5 décembre 2022 matin et 6 décembre 2022 après-midi en visioconférence

Tarifs

750 € HT (public)
600 € HT (membre)
300 € HT (académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.

Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Les + de nos formations

Suivi personnalisé

Évaluation des acquis

Attestation de formation

Évaluation de la qualité de la formation

Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

Modalités d’accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

• Prise de contact par mail ou téléphone
• Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Thomas Vinos-Poyo : 04 78 02 39 92 ou formation@mabdesign.fr

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