Immunogénicité des protéines thérapeutiques

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Cette formation est organisée par MabDesign.

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Intention pédagogique

Le caractère immunogène des protéines thérapeutiques est un enjeu majeur pour l’industrie pharmaceutique. Il s’agit de produire des biomolécules qui seront acceptées par l’organisme. Les chercheurs doivent être en capacité de mener des stratégies d’approche pour la recherche et le développement de molécules qui répondent aux exigences de sécurité.

Ce programme se propose de faire le point sur les dernières avancées scientifiques concernant les  concepts et les mécanismes de tolérance des cellules T. En se basant sur l’état de l’art des méthodes in silico et in vitro permettant d’évaluer le risque d’immunogénicité d’une biomolécule, le programme aborde les stratégies à mettre en œuvre dans le développement d’un biomédicament : Que sait-on aujourd’hui des mécanismes de tolérance aux cellules T ? Comment mesurer l’immunogénicité et comment la prédire ? Quand et comment utiliser les outils de criblage in silico ou in vivo ? Comment interpréter les résultats d’une modélisation informatique ?

Objectifs pédagogiques

À l’issue de la session, les participants seront en mesure de :

  • décrire les mécanismes de l’immunogénicité des protéines thérapeutiques et expliquer pourquoi s’en prémunir,
  • mettre en œuvre une stratégie d’approche pour la prédiction du caractère immunogène ou immunotolérant d’une protéine thérapeutique,
  • maîtriser les différentes étapes pour la mesure de l’immunogénicité des protéines thérapeutiques,
  • comprendre les bases sur lesquelles s’appuient les outils in silico et in vivo et être en capacité d’en interpréter les résultats,
  • intégrer les exigences  des instances règlementaires en matière d’immunogénicité dans le développement d’un biomédicament.

 

Points de contenu

1) Les fondamentaux de l’immunité

  • Mécanismes de la réponse immunitaire humorale
  • Anticorps, B-cell, T-cell, cellules présentatrices d’antigènes
  • Complexes HLA/peptides

2) Immunogénicité des protéines thérapeutiques : conséquences

  • Définition de l’immunogénicité
  • Modification de l’efficacité thérapeutique du biomédicament (altération de la PK/PD)
  • Les risques pour le patient
  • Les risques pour l’entreprise

3) Immunogénicité en phase préclinique : les approches prédictives

  • Prédiction in silico : méthodologie, bilan de l’existant, avantages et limites, démonstration d’un outil en libre accès.
  • Prédiction in vitro : test d’activation et de prolifération lymphocytaire, mise en place de la méthodologie, quels avantages et inconvénients
  • Quelle valeur de ces méthodes prédictives pour les agences réglementaires ?

4) Préparer le management de l’immunogénicité pour les études cliniques

  • Mesure des ADA en essais cliniques, caractérisation et neutralisation
  • Élaborer son essai clinique au regard des risques d’immunogénicité
  • Réglementaire : Quels seuils de sécurité ? Quelle démarche en cas de réponse immunogénique ?

 

Prérequis

Ce programme s’adresse à des personnes ayant des connaissances en biochimie/biotechnologie ou en immunologie.

Méthodes pédagogiques et évaluation

Les méthodes pédagogiques seront des méthodes pédagogiques interactives.
Le déroulement du programme s’adaptera aux attentes et s’appuiera sur l’expérience des participants.
Les outils pédagogiques s’attacheront à favoriser la participation active des personnes présentes, par exemple :

  • Apports théoriques
  • Exemples tirés de la pratique de l’intervenant, de la pratique des participants, etc.
  • Démonstration des outils in silico

 

Tarifs

500 € H.T. pour les adhérents MabDesign
625 € H.T. pour les non-membre
340 € H.T. pour les académiques

Le prix de la formation inclus le repas du midi.
La formation est exonérée de TVA.

Intervenants

Bernard Maillère, Directeur de recherche et responsable d’un laboratoire d’immunologie du CEA de Saclay.

Ces travaux portent sur al prédiction de l’immunogénicité et l’identification d’épitopes T avec la perspective de développer de nouveaux vaccins et des protéines thérapeutiques plus sûres. Il est le coordinateur du projet ABIRISK dédié aux technologies de prédiction de l’immunogénicité.

Lieu

organisée par MABDESIGN
Paris

Dates de sessions

23 novembre 2017

Durée

1 jour (7 heures)

Prix

500 € HT (adhérents)
625 € HT (autres)
340 € HT (académiques)

Ref : F17.02

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